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無塵車間設計分析制藥車間、工業無塵車間廠房結構等的差異
來源：www.jjwccj.com 發布時間：2018年08月06日
前面我們已經說過了制藥車間、工業無塵車間暖通的差異有哪些,今天我們再來講講其它方面還存在什么差異呢？
一、廠房結構的差異
工業無塵車間是人員密集型產業，加上產量大，產品價值密度相對比較低(產品價值密度是指單位體積的產品價值，醫藥產品一般是按克或者毫克計量，產品價值密度要比工業無塵車間大幾個數量級)，往往工業無塵車間都設計的比較大，經常能見到幾萬甚至幾十萬平方米的無塵室，而制藥車間一般為幾千平方米的無塵室，上萬平方米無塵室的制藥車間鳳毛麟角。結構方面，很多工業無塵車間采用“三明治”結構，三明治結構是指上層為送風層，中層是生產廠房，下層是回風夾道，這種結構適合大空間廠房，制藥車間一般采用常規無塵室設計，使用送風管路和回風管路，沒有“三明治”結構中的送回風層。“三明治”結構的中層地面多使用高架地板的設計，可以更好的控制氣流方向，另外上下夾層設置DDC (干盤管)，多使用FFU+MAU(風機過濾機單元+新風機組)等都是工業無塵車間的特色，制藥車間一般只是常規的AHU設計即可。和高大的工業無塵車間房不同，制藥車間更側重控菌和無菌的設計，往往房間比較小以方便控制氣流流向，更衣程序復雜，進出采用更衣室的設計，而非風淋室設計，另外制藥車間一般不采用閉門器，在庫板連接處采用R角的結構，采用“中字吊梁”而非工業無塵車間采用的“酒杯梁”的等，這些差異都源于制藥車間的無塵室的控菌、滅菌的要求。
二、水系統的差異
工業無塵車間用到的水一般叫做RO水和超純水，類似水質在制藥車間叫做純水和注射水。工業無塵車間的RO水和制藥車間的純水都是用反滲透原理制備，設備相似，水質相似，都屬于過渡水，制藥車間因為需要熱消毒，在RO膜之后要使用不銹鋼材質，要求嚴格的制藥車間一般從原水就開始使用不銹鋼材質。單從水質上來講，工業無塵車間的超純水要強于制藥車間的注射用水，工業無塵車間的超純水一般為18M超純水(18M= 0.05m/c m)，制藥車間法規要求的注射水是<0.20m/cm即可。
工業無塵車間的超純水采用混床方法制備，采用1供2回同程回路供水，不需要考慮死角和消毒滅菌；制藥車間的注射用水采用蒸餾法制備，采用一供一回的大回路循環，用水點有防死角的設計和設備選型，往往和純蒸汽發生器配合使用，需要有純蒸汽滅菌。在消防水系統方面，工業無塵車間的噴淋頭在無塵室里面和送回風夾層里面，在制藥車間的消防方面有一個矛盾的地方，從消防法規要求，噴淋頭、排煙口需要設置在無塵室內部，但從GMP的要求，有潔凈等級的無塵室內不可以設置噴淋頭、排煙口，因為噴淋頭有死角，國內常規的做法是無塵室內不設置消防噴淋和排煙(但需要設置消火栓)，在上夾層中設置消防噴淋和排煙。由于工業無塵車間規模大，需要有很多節能方面的設計，如設置7℃-12℃和14℃-20℃兩組冷卻水回路，制藥車間規模比較小一般只采用一組即可；工業無塵車間的純水機組一般設置板式換熱器提高水溫以提高純水制水率，制藥車間純水機組雖然也有換熱器，但目的是熱消，而非提高純水制水率。
三、文件系統的差異
工業無塵車間的文件和大多數工廠相似，只需要達到業主需求即可，一般只需要現場驗收資料，相比制藥車間項目，因為對藥品安全質量的嚴格要求，制藥車間需要有完整的文件驗證體系，主要包括URS(用戶需求描述)、VMP(驗證計劃)、RA(風險分析)、FDS(功能規范描述)、DQ(設計確認)、IQ(安裝確認)、OQ(操作確認)、PQ(運行確認)等文件，當然也包括FAT(工廠驗收)、SAT(現場驗收)這些通用驗收文件，以上文件一般稱為GMP驗證文件或者說4Q驗證文件，在凈化工程建設中，制藥車間GMP驗證文件的編寫要耗費相當的人力、物力、財力。工業無塵車間一般不需要單獨設置資料室，但制藥車間需要設置專門的文件檔案室以存放資料文件，而且要配備非水消防系統。
四、造價的差異
工業無塵車間面積大，潔凈等級高，凈化工程方面造價(非專業設備造價)往往達到幾億元甚至十幾億元，相比，制藥車間由于面積小，潔凈等級低，一般幾千萬元的造價就算比較大的項目，從單位面積造價來看，工業無塵車間一般要比制藥車間高很多。
成都蘇蓉凈化設備公司擁有多名高級工程師和一支專業的，責任心強的，技術過硬的高質量施工團隊，工程師吸納了尖端的潔凈工藝技術，最新的設計理念，主營無塵車間、無塵車間設計等，歡迎來電咨詢。