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制藥廠GMP車(chē)間設(shè)計(jì)要求
來(lái)源：www.jjwccj.com 發(fā)布時(shí)間：2019年03月27日
制藥廠GMP車(chē)間設(shè)計(jì)要求
藥廠GMP車(chē)間溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)；在廠房?jī)?nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級(jí)別，潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)、記錄，等級(jí)不同的GMP車(chē)間相鄰房間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)，并有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)手段；對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)置和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。四川蘇蓉凈化設(shè)備介紹制藥廠GMP車(chē)間設(shè)計(jì)要求。
送入GMP車(chē)間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度要求，所以除了對(duì)空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理；生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，100級(jí)、1000級(jí)的溫度為20-24℃，相對(duì)濕度為45%-60%；10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)GMP車(chē)間溫度為18-26℃，相對(duì)濕度為45%-65%。一般當(dāng)環(huán)境溫度為5℃時(shí)，細(xì)菌繁殖呈靜止?fàn)顟B(tài)，在10-25℃時(shí)細(xì)菌生長(zhǎng)緩慢，因此較低的室溫有利于抑制細(xì)菌的繁殖，且考慮到無(wú)菌室操作人員要穿無(wú)菌衣等情況，所以室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度不能太高；對(duì)于無(wú)菌要求低的、潔凈度等級(jí)低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn)，片劑車(chē)間、口服液車(chē)間等；對(duì)于無(wú)潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為24-28℃。四川成都蘇蓉凈化設(shè)備工程主要面向四川,貴州,云南,重慶,廣西區(qū)域設(shè)計(jì)無(wú)菌廠房,四川無(wú)菌廠房工程,潔凈無(wú)塵車(chē)間,食品廠凈化車(chē)間,制藥廠無(wú)菌車(chē)間廠房安裝維護(hù)等凈化工程項(xiàng)目,價(jià)格優(yōu)惠,期待合作。
四川凈化設(shè)備關(guān)于產(chǎn)品違禁詞、極限詞失效協(xié)議
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